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藥物溶出取樣系統MDS-2008
藥物溶出取樣系統MDS-2008

藥物溶出取樣系統MDS-2008

MDS-2008溶出度儀的設計由各國藥典規定,實驗室的操作也應遵循藥品生產質量管理規范 (GMP)。新芝生物開發了符合GMP環境下操作使用的溶出度儀及取樣器, 并提供合規的性能、安裝、機械驗證及操作指導培訓,以確保儀器的使用符合預期目標。?注射泵精準取樣,吸停時間可設,整機重量≈53Kg,取樣精度:±0.8%(10mL),單次取樣量:0.1-15mL(單);,0.2-30mL(雙)。

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產品說明

  MDS-2008溶出度儀的設計由各國藥典規定,實驗室的操作也應遵循藥品生產質量管理規范 (GMP)。新芝生物開發了符合GMP環境下操作使用的溶出度儀及取樣器, 并提供合規的性能、安裝、機械驗證及操作指導培訓,以確保儀器的使用符合預期目標。

  新芝生物還為客戶提供儀器認證的各種資料、文件和機械驗證服務,產品可適用于片劑、膠囊、半固體、透皮貼劑、微球、植入劑等不同類型的樣品。

部件的合規性與創新性

部件的合規性與創新性

溶出杯
配備8杯8槳,其中兩杯可為獨立等溫補液杯,實現6/8的自由切換。

防蒸發蓋板
考慮到溶媒蒸發對實驗結果的影響,MDS-2008采用V型杯蓋設計,與溶出杯完美貼合的設計,最大程度減少了溶媒蒸發。

自動投藥模塊
自動投藥模塊的巧妙設計避免了藥片黏連,可實現八杯同時投藥,同時也可兼顧順序投藥,可有效提高投藥的精準度。

部件的合規性與創新性

水浴箱
快速連接接頭和圓角水浴槽設計可節省清潔儀器的時間,防止水浴箱接縫處殘留污垢和滋生細菌。

分段式槳軸
使用分段式316L不銹鋼槳軸設計,包括槳、轉籃、轉筒和小體積選件,可以連接可互換的轉籃和槳,并且可以避免轉換前后高度的重新調整,顯著節省了時間。

不銹鋼導向桿
采用多點不銹鋼導向桿,極好地保障了機頭的穩定性(水平度<0.2°),為設備穩定提供有力支持,可有效延長機械性能穩定時間。

部件的合規性與創新性

彩色觸摸屏
采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實現最多100種方法的設置、存儲和運行。具有屏幕鎖定安全功能的直觀界面,還提供了中文、英文作為語言選擇。

管理權限
MDS-2008提供符合審計追蹤要求的三級管理權限,控制訪問并阻止不必要的儀器設置或方法更改。

加熱循環系統
依托公司多年在溫控領域積累的經驗,MDS-2008搭載獨立控制的加熱循環系統,在節省實驗臺面體積的條件下可最大程度減小震動。無人值守預約功能可實現無人自動恒溫水浴,節省實驗時間。

溫度探頭
八杯獨立溫度探頭,可實現八杯溶媒溫度獨立監控、實時顯示,且溫度探頭在溶出實驗時可升起,不會干擾溶出度實驗。采用PID+模糊控制,控溫精度達到±0.2℃,溫度分辨率達到0.1℃。

部件的合規性與創新性

內置打印機
內置打印機,可實時打印日志記錄或查詢打印;支持日志可導出查閱打印。

光敏照明
儀器內置光敏照明,配合棕色溶出杯,更好地實現避光實驗。

一鍵導入
100條實驗方法存儲空間,USB可實現一鍵導入導出操作,避免了不同儀器之間方法轉移的繁瑣步驟。

認證與技術支持
認證與技術支持:我們還提供符合標準的AIQ 認證服務、機械驗證服務以及儀器培訓、安裝現場培訓等技術與應用相關的支持等服務。

取樣器部分

取樣器部分

·配備自動開門裝置,實現一鍵進出倉

·試管架自動定位檢測功能

·自動計算取樣高度,在取樣時刻可自行根據溶媒體積在符合藥典規定的位置精確取樣

·設有二級過濾接口,溶媒過濾更充分

·采用高精度注射器,自動潤洗、裝填、廢液滴棄、取樣、回補、排空等步驟確保取樣精度,同時確保管路殘留盡可能少

取樣器部分

·采用PTFE微透明管路,具備極佳的抗腐蝕和抗吸附性

·可連續取樣、雙樣品取樣、樣品自動稀釋等功能

·取樣前自動潤洗管道及取樣泵,確保取樣樣品準確性

·實驗完成后一鍵自動清洗液槽及管路確保無交叉污染

型號MDS-2008DS
儀器性能指標水浴加熱范圍:室溫-45.0℃儀器功能兼容籃法、槳法、小杯法、槳碟法、轉筒法
溫度分辨率:0.1℃溶出杯杯數:6/8杯
控溫精度:±0.2℃分段式轉軸設計,籃、槳、轉筒法之間切換無需重新調整高度
攪拌轉速范圍:10.0-300.0RPM自動同步投藥/順序投藥
轉速分辨率:0.1RPM光敏照明:白光/紅光三檔照明
轉速精度:±0.5RPM可儲存超百條實驗方法,并且能USB導入導出
儀器機械指標籃(槳)軸擺動幅度:≤0.5mm可儲存39個登陸賬戶、密碼,操作權限可分3級管控
轉籃擺動幅度:≤1.0mm帶操作記錄打印及日志記錄功能,并能審計追蹤
轉軸與溶出杯軸偏差:≤±1.5mm輸入電源220VAC±10% 1300w
溶出儀水平度:≤0.2°整機尺寸≈670x565x640mm
籃(槳)軸垂直度:90±0.5°整機重量≈65kg
工作濕度(20~80)%RH工作溫度(10~30) ℃
存儲濕度
(5~95)%RH
存儲溫度(-20~60)℃
型號取樣器
性能參數單次取樣量:0.1-15mL(單);0.2-30mL(雙)整機尺寸≈515x660x460mm
取樣次數:1-16次(單);1-8次(雙)整機重量≈53Kg
取樣精度:±0.8%(10mL)工作溫度(10~30)℃
儀器功能全自動潤洗、裝填、滴棄、取樣、回補、稀釋、排空、清洗存儲溫度(-20~60)℃
注射泵精準取樣,吸停時間可設工作濕度(20~80)%RH
輸入電源220VAC±10% 200W存儲濕度(5~95)%RH

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